21世紀經(jīng)濟報道記者朱萍 林昀肖 實習生姜伊菲 北京報道
@關于醫(yī)藥上市公司預警:翰宇藥業(yè)股東擬減持股份、海正藥業(yè)張禎穎辭去財務總監(jiān)職務、中國醫(yī)藥監(jiān)事退休離任、人福醫(yī)藥控股股東所持公司部分股份被司法拍賣、萬邦醫(yī)藥決議使用部分閑置募集資金(含超募資金)和閑置自有資金進行現(xiàn)金管理。
@關于醫(yī)藥上市公司動態(tài):醫(yī)療器械方面,樂心醫(yī)療臂式電子血壓計醫(yī)療器械注冊證事宜已通過審批、正海生物取得牙科窩溝封閉劑醫(yī)療器械注冊證;研發(fā)/臨床/市場進展方面,智翔金泰GR1802注射液在中、重度特應性皮炎適應癥III期臨床試驗將正式啟動、恒瑞醫(yī)藥子公司獲得多項藥物臨床試驗批準通知書、海創(chuàng)藥業(yè)氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請獲得受理、亞虹醫(yī)藥APL-1706用于膀胱癌診斷和管理的上市申請獲得受理、神州細胞控股子公司藥品注冊申請獲得受理、人福醫(yī)藥羅庫溴銨注射液獲得藥品注冊證書、珍寶島獲得硫辛酸注射液《藥品注冊證書》、科倫藥業(yè)子公司核心產(chǎn)品在圣安東尼奧乳腺癌研討會網(wǎng)站刊發(fā)研究結果;股份變動上,益佰制藥擬以2000萬元-4000萬元回購股份、迪安診斷的杭州迪控股份解除質押;此外,天壇生物所屬企業(yè)再獲《高新技術企業(yè)證書》。
翰宇藥業(yè):股東李秀蘭擬減持股份不超過1%
翰宇藥業(yè)11月29日公告,近日收到持有公司股份4462,066股(占公司總股本比例5%)的股東李秀蘭女士的減持計劃,其計劃在本公告發(fā)布之日起15個交易日后的3個月內以集中競價方式減持本公司股份8,832,413股(占本公司總股本比例1%)。
海正藥業(yè):張禎穎辭去財務總監(jiān)職務
海正藥業(yè)11月29日公告,張禎穎女士因個人發(fā)展原因,申請辭去公司財務總監(jiān)職務,辭職后不再擔任公司及下屬子公司任何職務。
人福醫(yī)藥:控股股東所持公司部分股份被司法拍賣
人福醫(yī)藥11月29日公告,本次被司法拍賣的標的為人福醫(yī)藥控股股東武漢當代科技產(chǎn)業(yè)集團股份有限公司所持有的公司無限售流通股股票和限售流通股股票共計59,829,636股(占公司總股本的3.66%),本次拍賣分四宗拍賣同時進行,分別為當代科技持有的人福醫(yī)藥限售流通股10,531,717股、限售流通股21,015,478股、無限售流通股1441,220股、無限售流通股1441,221股。
醫(yī)療器械
樂心醫(yī)療:臂式電子血壓計醫(yī)療器械注冊證事宜已通過審批
樂心醫(yī)療11月29日公告,近日收到美國FDA的通知,獲悉公司申請臂式電子血壓計醫(yī)療器械注冊證事宜已通過審批并獲得510(k)號。
正海生物:取得牙科窩溝封閉劑醫(yī)療器械注冊證
正海生物11月29日公告,牙科窩溝封閉劑于近日取得山東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。
研發(fā)/臨床/市場進展
智翔金泰:GR1802注射液在中、重度特應性皮炎適應癥III期臨床試驗將正式啟動
智翔金泰11月29日公告,近日,公司就“一項評價GR1802注射液在中、重度特應性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗”的開展,完成與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)EOP2(II期臨床試驗結束/III期臨床試驗啟動前)的會議溝通,公司將正式啟動該III期臨床試驗。
恒瑞醫(yī)藥:子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書
恒瑞醫(yī)藥11月29日公告,子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1811和SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。
海創(chuàng)藥業(yè):氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請獲得受理
海創(chuàng)藥業(yè)11月29日公告,公司向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)提交了氘恩扎魯胺軟膠囊的新藥上市申請并獲得受理。該品種是擬用于經(jīng)醋酸阿比特龍或多西他賽治療失敗,不可耐受或不適合多西他賽治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的 1 類新藥。
亞虹醫(yī)藥:APL-1706用于膀胱癌診斷和管理的上市申請獲得受理
亞虹醫(yī)藥11月29日公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《受理通知書》,公司產(chǎn)品APL-1706(通用名:灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯)用于膀胱癌診斷和管理的上市申請(NDA)獲得受理。
神州細胞:控股子公司藥品注冊申請獲得受理
神州細胞11月29日公告,控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于公司在研產(chǎn)品菲諾利單抗注射液(產(chǎn)品代號:SCT-I10A)境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。
人福醫(yī)藥:羅庫溴銨注射液獲得藥品注冊證書
人福醫(yī)藥11月29日公告,子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的羅庫溴銨注射液的《藥品注冊證書》。羅庫溴銨是一種非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑,臨床上羅庫溴銨注射液主要用于常規(guī)誘導麻醉期間氣管插管,以及維持術中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。
珍寶島:獲得硫辛酸注射液《藥品注冊證書》
珍寶島11月29日公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的硫辛酸注射液《藥品注冊證書》,該藥物主要用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常,為國家醫(yī)保乙類藥物。
科倫藥業(yè):子公司核心產(chǎn)品SKB264(MK-2870)于2023年在圣安東尼奧乳腺癌研討會網(wǎng)站刊發(fā)研究結果
科倫藥業(yè)11月29日公告,公司近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司將于2023年12月5日至9日在美國得克薩斯州圣安東尼奧舉行的2023年圣安東尼奧乳腺癌研討會上的poster spotlight環(huán)節(jié)展示創(chuàng)新TROP2-ADC(SKB264,亦稱為MK-2870)用于既往接受過治療的轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的2期擴展隊列的最新療效及安全性結果。
股份變動
益佰制藥:擬以2000萬元-4000萬元回購股份
益佰制藥11月29日公告,擬回購股份,按最高回購價格8.65元/股、回購金額上限4,000.00萬元(含)測算,預計回購數(shù)量不超過4,624,277股,約占公司目前總股本的0.58%;按最高回購價格8.65元/股、回購金額下限2,000.00萬元(含)測算,預計回購數(shù)量不低于2,31239股,約占公司目前總股本的0.29%。
迪安診斷:杭州迪控股份解除質押
迪安診斷11月29日公告,公司于近日接到公司控股股東陳海斌先生的一致行動人杭州迪安控股有限公司通知, 獲悉其將持有的公司質押股份全部解除質押,相關手續(xù)已辦理完畢。
資金管理
萬邦醫(yī)藥:使用部分閑置募集資金(含超募資金)和閑置自有資金進行現(xiàn)金管理
萬邦醫(yī)藥11月29日公告,第二屆董事會第六次會議審議通過了《關于使用自有資金購買理財產(chǎn)品的議案》同意在不影響公司正常經(jīng)營的前提下,使用不超過人民幣1.6億元暫時閑置的自有資金進行低風險、安全性高、流動性好的委托理財產(chǎn)品,使用期限為自董事會審議通過之日起12個月內可循環(huán)滾動使用。
技術
天壇生物:所屬企業(yè)再獲《高新技術企業(yè)證書》
天壇生物11月29日公告,所屬成都蓉生藥業(yè)有限責任公司近日收到由四川省科學技術廳、四川省財政廳、國家稅務總局四川省稅務局聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術企業(yè)證書》,發(fā)證時間:2023年10月16日,有效期三年。
人事變動
中國醫(yī)藥:公司監(jiān)事退休離任
中國醫(yī)藥11月29日公告,近日,公司監(jiān)事會收到王亞良先生的書面辭職函,因已到法定退休年齡,王亞良先生申請辭去公司監(jiān)事職務,并不再擔任公司任何職務。
互動平臺
萬泰生物:對是否考慮過把養(yǎng)生堂集團旗下的醫(yī)美項目裝入公司問題做出回應
11月29日,萬泰生物對是否考慮過把養(yǎng)生堂集團旗下的醫(yī)美項目裝入公司問題做出回應稱,為了避免潛在的同業(yè)競爭,公司與養(yǎng)生堂對生物醫(yī)藥領域的業(yè)務范圍進行了界定劃分:公司從事以疾病診斷、疾病預防為目的的產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,養(yǎng)生堂從事以疾病治療為目的的產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。萬泰生物聚焦于體外診斷試劑和預防產(chǎn)品的業(yè)務領域,治療性創(chuàng)新藥物屬于養(yǎng)生堂集團的業(yè)務范圍。但是也不排除公司在將來合適的時機和養(yǎng)生堂探討將治療板塊納入到上市公司內的可能性。
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