21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道 隨著資本市場遇冷，企業(yè)估值跌入底部，加速了國內(nèi)創(chuàng)新藥企收并購潮起。自2023年底至今，國內(nèi)已發(fā)生多起收購案，如阿斯利康收購亙喜生物、諾華收購信瑞諾醫(yī)藥、Nuvation Bio收購葆元醫(yī)藥等，特別是在IPO收緊大背景下，國內(nèi)Biotech企業(yè)被收購也成為一個相當不錯的退出路徑。
也是在此趨勢下，4月3日，丹麥藥企Genmab與普方生物（ProfoundBio）宣布，雙方已達成一項最終協(xié)議，Genmab將以18億美元（約130億人民幣）全現(xiàn)金交易的方式收購普方生物。交易已獲得兩家公司董事會的一致批準，預計將于2024年上半年完成。Genmab最遲將在2024年第二季度財報中更新營收指導目標。目前，Genmab的市值逼近200億美元。
普方生物主要開發(fā)用于治療某些癌癥（包括卵巢癌和其他表達FRα的實體瘤）的下一代ADC和ADC技術。Genmab稱，這項交易將進一步拓寬其中后期臨床產(chǎn)品線，并加強和補充Genmab已經(jīng)得到驗證的專利技術平臺組合。具體來說，Genmab從普方生物獲得的資產(chǎn)，包括三個臨床項目和多個臨床前項目，其中，Rina-S是一種FRα靶向Topo1 ADC，目前正處于II期臨床階段，用于治療卵巢癌和其他FRα表達的實體瘤。此外，普方生物新型ADC技術平臺與Genmab的專有抗體平臺相結合，將有可能創(chuàng)造新的競爭機會。
在此次交易案背后，不少業(yè)內(nèi)人士認為，ADC賽道的光明前景是促使此次交易成功的重要因素。而在此背后，也有不少業(yè)內(nèi)聲音提出：在本土Biotech接連被國外藥企收購后，是否會對中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)帶來一定的影響？
被收購方成色幾何？
根據(jù)公開信息，普方生物是一家專注于開發(fā)新一代大分子靶向抗癌藥物的臨床階段生物醫(yī)藥公司，其產(chǎn)品管線主要包含ADC和其他以抗體為基礎的治療方案。
基于自主創(chuàng)新的技術平臺，目前，普方生物已經(jīng)開發(fā)了一系列針對多種腫瘤靶點的ADC藥物產(chǎn)品管線，這些候選藥物目前正處于藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床開發(fā)階段，具體的管線產(chǎn)品包括以葉酸受體α（FRα）為靶點的ADC藥物rinatabart sesutecan（Rina-S;PRO1184）、以CD70為靶點的ADC藥物PRO1160、以PTK7為靶點的ADC藥物PRO1107，以及同時靶向兩個實體瘤靶點的雙抗ADC藥物PRO1286。
其中，Rina-S以依喜替康作為有效載荷，采用普方生物自主研發(fā)的新型親水性載荷連接子sesutecan，其高度均一的抗體載荷比為8（DAR8）。依喜替康是一種拓撲異構酶1抑制劑，具有高活性和細胞膜滲透能力，可以產(chǎn)生強烈的旁觀者殺傷效應。PRO1160則是一款以CD70為靶點、以依喜替康作為有效載荷，采用普方生物自主研發(fā)的新型親水性載荷連接子sesutecan的ADC藥物。PRO1107是一款以蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）為靶點、以MMAE作為有效載荷，采用普方生物自主研發(fā)的新型親水性載荷連接子LD343且DAR值為8的ADC藥物。PRO1286是一款針對于多種實體腫瘤的雙抗ADC藥物，以在臨床經(jīng)過驗證的sesutecan作為載荷連接子，預期將于2024年推進至臨床研究。
另外，普方生物此前已完成多輪融資，今年2月，普方生物就宣布完成1.12億美元超額認購的B輪融資，由匯橋資本領投，RA Capital Management、OrbiMed、Surveyor Capital（Citadel旗下公司）、Medicxi等公司參投。此前獲得的三輪融資則分別是逾千萬美元的Pre-A輪融資、5500多萬美元的A輪融資、7000萬美元的A+輪融資，截至目前，普方生物已累計融資超2.37億美元。
對于此次的收購案，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者指出，普方生物之所以被看中也是由于其在ADC管線的產(chǎn)品獲得突破，帶動該公司價值攀升，而ADC賽道也是當前跨國公司看中的重點領域。
醫(yī)藥魔方最新數(shù)據(jù)顯示，2023年，國內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License-out交易，較2022年全年的44筆增長了32%。交易金額方面，已披露的2023年License-out交易總金額超過465億美元，較2022年的275.50億美元增長69%。
其中，ADC藥物的蓬勃發(fā)展尤為亮眼。據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年跨國藥企瘋狂掃貨ADC藥物，一半以上的標的都來自中國藥企，而這一熱潮2024年仍在。2024剛開年，宜聯(lián)生物于1月2日宣布將cMET ADC新藥YL211的全球權益授權給羅氏，后者支付5000萬美元預付款及近期里程碑付款，另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及一定比例的銷售分成。
盡管整個行業(yè)處于調(diào)整周期，但國產(chǎn)ADC企業(yè)卻逆流而上，開辟了一條跨越式發(fā)展路徑。
Biotech加速創(chuàng)新布局
如果說2023年中國創(chuàng)新藥企對外授權合作項目數(shù)量和金額均刷新了歷史，那么2024年正在掀起中國Biotech被收購的歷史大潮。
去年12月，阿斯利康宣布以總價12億美元收購亙喜生物，是首個跨國藥企整體收購國內(nèi)Biotech的事件。隨后，今年1月諾華制藥宣布收購信瑞諾醫(yī)藥，3月Nuvation Bio收購葆元醫(yī)藥，以及此次普方生物被收購……
種種跡象不難看出，中國明星Biotech被收購已經(jīng)逐漸成常態(tài)。
這也是由于，在生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)環(huán)境遇冷、上市環(huán)境趨嚴、投融資環(huán)境日益嚴峻等多重作用傳導下，生物醫(yī)藥企業(yè)的IPO數(shù)量收縮、節(jié)奏放緩，這導致企業(yè)的退出機制受到一定的影響。因而，當前核心產(chǎn)品尚未商業(yè)化、自身造血能力不足的Biotech遭遇著復雜的生存考驗，投資方也面臨著巨大的退出壓力，尤其是早期介入的資本。而被收購能夠為投資者提供新的退出路徑，除了成功上市、發(fā)展成為Biopharma，Biotech的結局其實存在更多的可能性。
談及當前中國創(chuàng)新藥市場環(huán)境，齊魯制藥全球研發(fā)負責人陶維康近日在行業(yè)論壇上介紹，從2013年開始，中國的制藥企業(yè)或者說中國的醫(yī)藥市場已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場，這也使得有很多跨國公司和海外生物技術公司關注中國市場，想要進入中國市場。
“基于現(xiàn)在的新競爭態(tài)勢，我們必須創(chuàng)新。”陶維康舉例道，之前我們可以看到創(chuàng)新藥在美國或西方國家優(yōu)先獲批，等到在中國市場獲批，期間時間差大概是5-8年甚至更長。但現(xiàn)在，這一時間差可能只有一年甚至不到一年的時間，有些新藥更是會在中國首次獲批或優(yōu)先上市。這也意味著，全球創(chuàng)新和中國創(chuàng)新之間的差距越來越小，中國創(chuàng)新等同于全球創(chuàng)新。如此，中國藥企不得不加速創(chuàng)新布局，否則就會失去競爭優(yōu)勢。
但，創(chuàng)新不是自娛自樂的過程，更不是展示幾個幻燈片和創(chuàng)新點就可以實現(xiàn)。想要做出創(chuàng)新產(chǎn)品必須具備臨床優(yōu)勢，臨床產(chǎn)生價值也被認為是創(chuàng)新的最終意義所在。而在創(chuàng)新為王的時代，真正的技術創(chuàng)新占企業(yè)成功的20%-30%，而產(chǎn)品最終的商業(yè)化也成為創(chuàng)新破局的關鍵點。這也意味著，如何實現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化依舊成為待解的難題。
武田全球研發(fā)總裁浦安諦（Andy Plump）在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，當前創(chuàng)新的生物制藥正在加速轉(zhuǎn)型中，正在經(jīng)歷從me too到me better，到同類首創(chuàng)或者是同類最優(yōu)，也就是真正的創(chuàng)新藥的時代。其中，需要重視生物技術的應用，也需要了解更多關于人類健康和疾病的相關知識，需要用更多的計算機科學、人工智能以解決諸多問題。
“不可否認，在轉(zhuǎn)型的過程中的確會存在一些挑戰(zhàn)，但其實我們可以看到，還是有特定的規(guī)則我們可以遵循。”浦安諦說。
究竟有什么樣的關鍵元素和主導原則呢？浦安諦進一步指出，對于有很強臨床相關性的疾病或疾病領域，這樣的科研是有很高可重復性，是可以被制備和生產(chǎn)。同時有些疾病也有非常強的轉(zhuǎn)化計劃，希望能夠很快地實現(xiàn)人體研究、拿到答案。所以在這樣的原則指導下，很快可以做出決策?！拔覀円蚕Ｍ推渌虻?00多個合作伙伴一樣，在中國也能開展非常好的合作，將我們的能力、技術和資源更好地助力本地環(huán)境和行業(yè)生態(tài)的發(fā)展。”
收購雙方的“篩選標準”
從全球范圍來看，跨國藥企收購Biotech已然是一套成熟運行的商業(yè)模式，資本寒潮中，資金鏈充裕的跨國藥企更是屢屢出手。在與自身發(fā)展戰(zhàn)略契合的基礎上，跨國藥企精細評估Biotech的管線資產(chǎn)以及創(chuàng)新價值之后，收購目標企業(yè)從而完善產(chǎn)業(yè)布局。
對于Biotech來說，在目前行業(yè)環(huán)境下被跨國藥企收購，可以說是突圍生存困境的新選擇?？鐕幤缶邆涑墒斓乃幬镩_發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗，后續(xù)Biotech可以借助跨國藥企的資源去繼續(xù)推進優(yōu)化項目的開發(fā)和運營工作。
但在篩選項目和企業(yè)時，跨國藥企也有自身的一套選擇標準。武田首席科學官兼首席研究負責人Chris Arendt對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，作為大型跨國藥企肯定會關注整體的管線布局，以武田為例就對早期的研發(fā)管線非常感興趣，同時對已經(jīng)經(jīng)過臨床驗證的項目也比較感興趣。這也意味著，在篩選項目時會關注研發(fā)管線的整個流程，同時也希望能夠借由自己的專業(yè)技能探索更多的機會。
“有時候我們也會問自己，現(xiàn)在外部是不是有更好的機會比我們的管線更匹配、更有意思、比我們更好，我們已經(jīng)看到有些中國市場類似的例子，我們也希望外部有更多這樣的例子。”Chris Arendt強調(diào)，團隊之間的化學反應也非常重要，團隊的質(zhì)量和合作關系是長期發(fā)展的一大關鍵，能真正地把想法變成現(xiàn)實。在科學探索領域中，科學并不是一條直線來進行，在合作的時候有很多假設，但是科學會改變，也許這樣的假設并不是和預期一樣。
“關系，是一個魔法元素，也是我們合作過程中非常重要的一環(huán)，能夠幫助我們更好地利用彼此的優(yōu)勢。在和我們的合作伙伴合作的時候出現(xiàn)一個生產(chǎn)問題，盡管我們合同上也沒有寫公司必須要提供相關的資源等，但還是會盡我們的努力幫助合作伙伴解決相應的問題?！盋hris Arendt補充道。
當前，整個醫(yī)藥行業(yè)正在迅速發(fā)展，正好站在行業(yè)的前沿享受發(fā)展帶來的紅利同時，也需要理解“關系”的重要性，也就是說，如果在沒有建立良好的關系，事情會很難進行，這也說明了“關系”是真正合作的縮影。而作為中國的制藥公司，在尋找合作伙伴時同樣也有一定的篩選標準。
陶維康介紹，主要有兩大關鍵點：一方面，需要找到能夠?qū)ψ陨淼漠a(chǎn)品管線有互補性的公司。需要希望找到能夠給雙方提供互補資源的合作伙伴，同時資源也能幫助加強對方的產(chǎn)品管線研發(fā)，這是非常關鍵的。
另一方面，合作雙方可以充分利用各自的資源優(yōu)勢。比如，雙方在不同的地理位置都有各自的優(yōu)勢。對于中國市場，本土藥企更加熟悉，對醫(yī)生的喜好和醫(yī)院也更了解，能夠進行更多的臨床研究，更容易地開展臨床研究，并最終完成注冊性研究。而國外的藥廠對歐洲和美國市場有非常豐富的知識，需要通過合作實現(xiàn)經(jīng)驗的分享和成功的支持。
“很多中國公司，包括生物技術公司，仍然是初學者。比如如何進行商業(yè)化，這方面的經(jīng)驗我們是不足的，當然，在中國，如果想開展業(yè)務，我們可以做更多的事情?！碧站S康說。
未來五年跨國藥企將面臨專利懸崖，急需在專利保護期內(nèi)尋找新的業(yè)務增長點和技術“護城河”完成交接，于是開啟了全球“掃貨”模式。而國內(nèi)傳統(tǒng)藥企也存在轉(zhuǎn)型壓力，面對不斷稀釋的利潤，也需要通過收購完成技術、人才甚至產(chǎn)品的積累。這也意味著，收購案不會成為個案，后續(xù)，大規(guī)模的收購在中國市場或者對本土Biotech企業(yè)而言，或?qū)⒊蔀殚L期性的頻發(fā)事件。
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