21世紀經(jīng)濟報道記者季媛媛 上海報道
盡管已經(jīng)是創(chuàng)新藥企“出?！敝髁娗臆Q身創(chuàng)新藥企第一梯隊，但傳奇生物似乎還是擺脫不了被收購的命運。
近日，有市場消息稱，傳奇生物收到并購邀約，并聘請投資銀行Centerview Partners幫助其董事會審查收購要約和其他選擇。根據(jù)公開信息，傳奇生物聘請的投資銀行Centerview Partners，也是阿斯利康12億美元收購亙喜生物的背后撮合者。2023年，Centerview Partners參與了大多數(shù)10億美元及以上的生物醫(yī)藥領域并購交易。若傳奇生物該交易順利進行，或?qū)?chuàng)下國內(nèi)Biotech最大并購紀錄。
對于此次并購邀約的消息真實性及進展問題，傳奇生物方面相關人士回應21世紀經(jīng)濟報道記者稱，目前未有更多消息，無法回應，有進一步消息會同步公開。
但這并不影響市場對于該收購案的關注，這也是由于傳奇生物手握“中國首個獲美國FDA批準的細胞治療產(chǎn)品”。財報數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)CAR-T細胞療法產(chǎn)品西達基奧侖賽（商品名Carvykti）于2022年收獲的銷售額為1.34億美元，2023年，銷售額達5億美元，同比增長273%。2024年第一季度，Carvykti銷售額為1.57億美元。基于此，強生預測，該藥物今年銷售額有望突破10億美元。傳奇生物也認為，手握這款藥物，業(yè)績預計在2026年實現(xiàn)盈利。
在預期向好階段，此時傳出并購消息，難道CAR-T不香了？對此，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，最近一年來，我們看到很多高速發(fā)展形成一定規(guī)模的頭部Biotech企業(yè)已經(jīng)可以在國際市場上與MNC（跨國藥企）競技，同時也看到仍有很多缺乏產(chǎn)品力和優(yōu)勢的企業(yè)。被收購對于很多企業(yè)而言也是很好的選擇?！笆袌鲆欢〞呱霭倩R放的發(fā)展模式，但前提是企業(yè)在某一方面的價值被市場、潛在投資人或客戶所認可。”
被關注的傳奇生物手握著重磅“網(wǎng)紅”藥物CAR-T，而目前這一賽道的競爭著實有些白熱化。
在CAR-T療法的開發(fā)上，美國作為先驅(qū)，擁有包括吉利德、巨諾在內(nèi)全球CAR-T第一梯隊公司，而BlueBird、Celgene等公司也在積極布局自家的CAR-T市場。同時，制藥行業(yè)巨頭如禮來、強生、默克等知名藥企也紛紛通過投資介入CAR-T領域。
據(jù)智慧芽研究報告顯示，全球在CAR-T細胞免疫療法領域的專利申請目前約有2.1萬件。其中，美國在CAR-T細胞療法領域處于技術領先地位，中國則以明顯領先于歐洲和日本的優(yōu)勢緊跟美國，由此也不難看出，中國CAR-T市場競爭已經(jīng)白熱化。
2017年12月，楊森與傳奇生物達成一項許可協(xié)議，傳奇授予楊森在全球共同開發(fā)和推廣cilta-cel權(quán)利。cilta-cel于2018年獲得國家藥品監(jiān)督管理局的首個CAR-T臨床試驗申請（IND）批件，并于同年獲得美國FDA的IND批準，隨后獲得FDA突破性療法和孤兒藥認定，于2019年獲得歐洲藥品管理局優(yōu)先藥物認定（PRIME）資格及美國FDA授予的突破性療法認定，2020年8月又獲中國首個“突破性療法”資格認證。2022年12月，傳奇生物在國內(nèi)提交的cilta-cel新藥上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理。
上述券商分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，自2017年全球首款CAR-T上市以來，國內(nèi)外CAR-T生產(chǎn)工藝已經(jīng)非常成熟。全球范圍來看，目前CAR-T靶點還是相對固定和有限，有待于進一步的技術突破。從數(shù)據(jù)統(tǒng)計上來看，目前獲批上市產(chǎn)品的臨床藥效并沒有非常顯著的差異，因此更考驗各家的成本控制能力。生產(chǎn)工藝方法的選擇可以有效控制生產(chǎn)成本，比如使用自動化封閉的一次性生產(chǎn)儀器和耗材就可以有效地降本增效。
“目前選擇CAR-T的患者主要是滿足這三個條件：自己的病癥適合接受CAR-T療法；接受過傳統(tǒng)治療方法無效；經(jīng)濟能力可以支持。”上述分析師認為，企業(yè)層面的降本增效對于推動可及性非常關鍵，這包括工藝、生產(chǎn)儀器和耗材的選擇。未來隨著市場需求的擴大，如果生產(chǎn)還停留在人工操作，一方面對于技術的熟練程度要求非常高，對產(chǎn)能是一種挑戰(zhàn)；另一方面也不利于降低生產(chǎn)成本。因此，使用自動化封閉的生產(chǎn)系統(tǒng)已經(jīng)成為行業(yè)的發(fā)展趨勢。
在CAR-T布局層面，想要獲得較大的市場份額，將適應癥范圍推向前線治療是重要策略。今年4月，傳奇生物宣布Carvykti在美國獲批用于復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的二線治療；去年6月，復星凱特奕凱達?二線適應癥正式上市，用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
除了Carvykti，傳奇生物的管線中有多款在研CAR-T療法，用于血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療等。
從管線層面來看，傳奇生物主要押寶細胞治療，但想要應對當前的市場周期，不得不說，存在一定的風險。
近兩年，中國創(chuàng)新藥企的“出?！背煽儐瘟钊斯文肯嗫矗就羷?chuàng)新能力的提升正在逐漸得到海外市場認可。但也有聲音認為，有些并購交易實屬無奈之舉，且動輒數(shù)十億美元的交易總金額中，落袋為安的首付款比例相對較低。
“從需求端看，未來五年跨國藥企將面臨專利懸崖，急需在專利保護期內(nèi)尋找新的業(yè)務增長點和技術護城河完成交接，于是開啟了全球掃貨模式。國內(nèi)藥企也存在轉(zhuǎn)型壓力，面對不斷稀釋的利潤，也需要通過收購完成技術、人才甚至產(chǎn)品的積累。”上述分析師認為，從供給側(cè)來講，近年來藥企前段研究能力、臨床開發(fā)效率和管線市場價值都有了質(zhì)的飛躍，中國迅速站在全球創(chuàng)新藥第二梯隊的前排，對全球生物醫(yī)藥的影響力逐漸顯現(xiàn)。與此同時，收購成為生物醫(yī)藥公司緩解現(xiàn)金流壓力、資本退出的選擇，更多的企業(yè)開始認真考慮這一選項。
“所以，這一現(xiàn)象未嘗不是一件具有積極意義的事情，借此改變此前中國市場投資退出路徑比較單一的局面，將使中國的生物醫(yī)藥生態(tài)更加趨于成熟和完善?！痹摲治鰩熣f。
2023年12月，阿斯利康宣布將以總價12億美元收購亙喜生物，是首個MNC收購國內(nèi)Biotech的事件。隨后，今年1月諾華制藥宣布收購信瑞諾醫(yī)藥，以及此次Nuvation Bio收購葆元醫(yī)藥……種種跡象不難看出，中國明星Biotech被收購已經(jīng)逐漸演變成常態(tài)。
事實上，從全球范圍來看，跨國藥企收購Biotech已然是一套成熟運行的商業(yè)模式，資本寒潮中，資金鏈充裕的跨國藥企更是屢屢出手。在與自身發(fā)展戰(zhàn)略契合的基礎上，跨國藥企精細評估Biotech的管線資產(chǎn)以及創(chuàng)新價值之后，收購目標企業(yè)從而完善產(chǎn)業(yè)布局。對于Biotech來說，在目前行業(yè)環(huán)境下被MNC收購，可以說是突圍生存困境的新選擇。跨國藥企具備成熟的藥物開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗，后續(xù)Biotech可以借助跨國藥企的資源去繼續(xù)推進優(yōu)化項目的開發(fā)和運營工作。
當下出現(xiàn)跨國藥企對中國創(chuàng)新藥企的收購主要是基于市場環(huán)境以及跨國藥企的戰(zhàn)略重點調(diào)整。據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者梳理發(fā)現(xiàn)，過去的12個月，收購、BD合作案不斷加速，而在2023年共有39個中國本土創(chuàng)新產(chǎn)品授權(quán)美國和歐洲市場的交易。這個數(shù)量的增加是積極的信號，反映了中國本土創(chuàng)新的速度和臨床價值的競爭力不斷提升，并且得到跨國藥企更多的認可。
也有藥企高管認為，雖然當下國內(nèi)Biotech走向整合并購的數(shù)量上升，但短期內(nèi)不會成為主流趨勢。未來，或許有更多跨國藥企收購Biotech事件發(fā)生，手握優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的中國Biotech將看到更多行業(yè)機會。
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