廣告21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者朱萍 林昀肖 實(shí)習(xí)生李佳英 北京報道
@關(guān)于醫(yī)藥上市公司預(yù)警：威高骨科表示營業(yè)收入和利潤的下降系帶量采購帶來出廠價格的直接下降及渠道庫存補(bǔ)差所致、匯宇制藥擬轉(zhuǎn)讓全資子公司匯宇悅迎49.9%股權(quán)、濟(jì)南高新稱基本面未發(fā)生變化可能存在非理性炒作風(fēng)險、博雅生物股東高特佳集團(tuán)被凍結(jié)約占公司總股本0.47%、健帆生物稱公司存貨金額呈下降趨勢、科華生物表示第一大股東可能發(fā)生變更。
@關(guān)于醫(yī)藥上市公司動態(tài)：華東醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)、健帆生物、金凱生科、萬邦醫(yī)藥、北陸藥業(yè)等在互動平臺回應(yīng)投資者關(guān)心問題；在研發(fā)/臨床/市場進(jìn)展方面，長春高新控股子公司注射用GenScil25臨床試驗(yàn)申請獲批、邁威生物注射用8MW0511新藥上市申請獲得受理、和譽(yù)醫(yī)藥用于不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤創(chuàng)新藥在美獲快速通道認(rèn)定、三友醫(yī)療金屬增材制造椎間融合器系列產(chǎn)品獲得美國FDA510（K）認(rèn)證、人福醫(yī)藥子公司溴甲納曲酮片藥物臨床試驗(yàn)獲批、樂普生物MRG004A用于治療胰腺癌獲FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定；上海凱寶、華東醫(yī)藥、宣泰醫(yī)藥、江中藥業(yè)、健民集團(tuán)、翰森制藥、中國同輻發(fā)布國家醫(yī)保藥品目錄相關(guān)信息；此外，西藏藥業(yè)獲得產(chǎn)業(yè)扶持資金5303.05萬元。
威高骨科：營業(yè)收入和利潤的下降系帶量采購帶來出廠價格的直接下降及渠道庫存補(bǔ)差所致
威高骨科12月14日在投資者互動平臺表示，公司營業(yè)收入和利潤的下降主要由于帶量采購帶來出廠價格的直接下降及渠道庫存補(bǔ)差所導(dǎo)致，表現(xiàn)較為集中且明顯；銷售費(fèi)用的下降存在一定過程，隨著帶量采購的執(zhí)行，公司通過銷售模式的轉(zhuǎn)型及業(yè)務(wù)線調(diào)整降低銷售費(fèi)用，銷售模式轉(zhuǎn)型及推廣需一定時間顯現(xiàn)效果，所以銷售費(fèi)用的下降將在明年及以后年度方能顯現(xiàn)。
匯宇制藥：擬轉(zhuǎn)讓全資子公司匯宇悅迎49.9%股權(quán)
匯宇制藥公告稱，為持續(xù)聚焦主營業(yè)務(wù)，降低經(jīng)營風(fēng)險，提升盈利能力和現(xiàn)金流水平，公司擬將四川匯宇悅迎醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“匯宇悅迎”）39.9%的股權(quán)以1324.68萬元的價格，轉(zhuǎn)讓給北京厚鴻；10%的股權(quán)以332萬元的價格，轉(zhuǎn)讓給成都厚漢。交易完成后，公司仍持有匯宇悅迎50.1%股權(quán)，為匯宇悅迎控股股東。北京厚鴻、成都厚漢為公司實(shí)控人丁兆控制的企業(yè)。匯宇悅迎研發(fā)和銷售以醫(yī)療美容為主要用途的II/III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，與公司目前的主營業(yè)務(wù)有一定差異，后續(xù)經(jīng)營仍需較長周期的投入與資源配置。
濟(jì)南高新：公司基本面未發(fā)生變化可能存在非理性炒作風(fēng)險
濟(jì)南高新發(fā)布股票交易風(fēng)險提示公告稱，近兩年，公司已明確生命健康核心主業(yè)，并聚焦體外診斷、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)力，但與同行業(yè)龍頭公司相比，公司主業(yè)業(yè)務(wù)規(guī)模仍較??；經(jīng)公司董事會會議審議通過，公司擬剝離園林業(yè)務(wù)，如剝離完成，公司營業(yè)收入短期內(nèi)存在下滑風(fēng)險。近期公司股價波動幅度較大，公司基本面未發(fā)生變化，可能存在非理性炒作風(fēng)險。
博雅生物：股東高特佳集團(tuán)被凍結(jié)約占公司總股本0.47%
博雅生物12月14日公告稱，經(jīng)查詢中國證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司的數(shù)據(jù)，截止目前，公司股東高特佳集團(tuán)有2389893股（占公司總股本0.47%）股份被深圳前海合作區(qū)人民法院凍結(jié)。
健帆生物：公司存貨金額呈下降趨勢
健帆生物12月14日在互動平臺表示，截至今年三季度末，公司存貨金額較今年半年度末下降1039萬，呈下降趨勢。
科華生物：第一大股東可能發(fā)生變更
科華生物12月14日公告稱，第一大股東珠海保聯(lián)投資控股有限公司擬通過公開征集受讓方的方式，協(xié)議轉(zhuǎn)讓所持公司5%的股份，轉(zhuǎn)讓價格不低于20元/股（含），同時擬將所持公司的10.64%股份對應(yīng)的表決權(quán)無償委托給受讓方。若此次公開征集轉(zhuǎn)讓及表決權(quán)委托實(shí)施完成，公司第一大股東將可能發(fā)生變更。
互動平臺回應(yīng)
華東醫(yī)藥：晶泰公司合作研發(fā)項(xiàng)目目前處于PCC階段
華東醫(yī)藥12月14日在投資者互動平臺表示，經(jīng)公司和晶泰公司聯(lián)系，晶泰公司確認(rèn)該部分內(nèi)容為行業(yè)咨詢顧問采集信息并撰寫，涉及公司和晶泰合作開發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)階段表述有誤，合作研發(fā)項(xiàng)目目前處于PCC階段，將會在后續(xù)的招股書版本中進(jìn)行更新。此外，公司司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前正在按計(jì)劃推進(jìn)臨床Ⅲ期入組，入組受試者數(shù)量正在逐步增加。TTP273目前已完成臨床Ⅱ期，公司相關(guān)團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行全面的評估。
翰宇藥業(yè)：龍華總部研發(fā)實(shí)驗(yàn)室通過FDA現(xiàn)場檢查
翰宇藥業(yè)12月14日在互動平臺表示，公司于12月13日收到了美國FDA針對翰宇藥業(yè)龍華總部研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場檢查報告（EIR），報告顯示研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系符合美國FDA cGMP的要求，意味著研發(fā)實(shí)驗(yàn)室通過了FDA的現(xiàn)場檢查。
健帆生物：公司資產(chǎn)負(fù)債率在正?？煽胤秶鷥?nèi)
健帆生物12月14日在投資者互動平臺表示，考慮到公司前期同時開展多個在建項(xiàng)目資金使用量大，在保障公司主業(yè)發(fā)展的前提下募集一定資金，可為公司的發(fā)展提供更高的資金保障。同時在國家加大對制造業(yè)的支持力度背景下，銀行可提供較為優(yōu)惠的借款利率，公司貸款利率低于銀行同期基準(zhǔn)利率。綜上考慮公司增加了銀行借款。截至目前公司的資產(chǎn)負(fù)債率在正?？煽胤秶鷥?nèi)。今年未發(fā)生停產(chǎn)的情形，目前公司生產(chǎn)活動有序推進(jìn)中。
金凱生科：SNAC作為滲透足進(jìn)劑的有效性被證明
金凱生科12月14日在投資者互動平臺表示，SNAC在口服司美格魯肽上的成功應(yīng)用已經(jīng)證明了其作為滲透足進(jìn)劑的有效性，也證明了基于跨細(xì)胞載體的滲透促進(jìn)劑技術(shù)對大分子口服給藥是可行的。理論上滲透促進(jìn)劑有多種選擇，如表面活性劑、膽汁鹽、細(xì)菌毒素、整合劑、中鏈脂肪酸（MCFA）等，藥物研發(fā)時具體作何選擇，還要綜合藥品配方、生產(chǎn)工藝、商業(yè)考慮等因素。
萬邦醫(yī)藥：目前創(chuàng)新性臨床研究服務(wù)合同涉及金額較小
萬邦醫(yī)藥12月14日在投資者互動平臺表示，公司在逐步拓展創(chuàng)新藥研究服務(wù)，目前公司有簽訂創(chuàng)新藥臨床研究服務(wù)合同，但涉及金額較小。未來，將會把握創(chuàng)新藥發(fā)展機(jī)遇，搭建臨床試驗(yàn)研究服務(wù)平臺，建立完備的質(zhì)量管理體系，逐步拓展臨床試驗(yàn)研究服務(wù)并積極建設(shè)創(chuàng)新藥開發(fā)平臺。
北陸藥業(yè)：亳州生產(chǎn)基地是公司中藥領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的重要組成部分
北陸藥業(yè)12月14日在投資者互動平臺表示，中成藥是公司未來重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。公司計(jì)劃通過購買產(chǎn)品批文或并購相關(guān)企業(yè)等方式逐步豐富中成藥產(chǎn)品，擴(kuò)大公司在中成藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。安徽省毫州市具備成熟的中藥產(chǎn)業(yè)鏈、優(yōu)越的營商環(huán)境和顯著的成本優(yōu)勢。建設(shè)亳州生產(chǎn)基地是公司中藥領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的重要組成部分，這一重要舉措旨在提升我們產(chǎn)品的盈利能力，增強(qiáng)市場競爭力，并助力我們打造新的增長點(diǎn)。該生產(chǎn)基地將包含中藥提取及制劑生產(chǎn)等多個生產(chǎn)車間，是公司實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定增長的關(guān)鍵戰(zhàn)略布局。
臨床/研發(fā)/市場進(jìn)展
長春高新：控股子公司注射用GenScil25臨床試驗(yàn)申請獲批
12月14日，長春高新公告稱，近日，公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注射用GenSci125的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局同意金賽藥業(yè)申報的注射用GenSci125就用于輔助生殖技術(shù)中的黃體支持的適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)。
邁威生物：注射用8MW0511新藥上市申請獲得受理
12月14日，邁威生物公告稱，近日，公司全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，注射用8MW0511的新藥上市申請獲得受理，用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。由于藥品的研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，本次新藥上市申請能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性。
和譽(yù)醫(yī)藥：用于不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤創(chuàng)新藥在美獲快速通道認(rèn)定
12月14日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布稱，創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）獲美國食藥監(jiān)局（FDA）快速通道認(rèn)定，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）。
Pimicotinib（ABSK021）是和譽(yù)醫(yī)藥獨(dú)立自主研發(fā)的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑，已獲得中國、美國、歐洲突破性治療藥物認(rèn)定和優(yōu)先藥物認(rèn)定，用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤，并已在中國、美國、加拿大和歐洲同步開展全球多中心三期臨床試驗(yàn)。
三友醫(yī)療：金屬增材制造椎間融合器系列產(chǎn)品獲得美國FDA510（K）認(rèn)證
12月14日，三友醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司金屬增材制造椎間融合器系列產(chǎn)品獲得美國FDA510（K）認(rèn)證。本次公司金屬增材制造椎間融合器系列產(chǎn)品獲美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA510（K）認(rèn)證，標(biāo)志著公司的金融增材制造技術(shù)已獲得國際認(rèn)可，相關(guān)產(chǎn)品已具備在歐美高端骨科市場的銷售資格，進(jìn)一步豐富了公司的海外產(chǎn)品線，提升公司的國際競爭力和綜合實(shí)力，對公司的未來發(fā)展具有積極的影響。
人福醫(yī)藥：子公司溴甲納曲酮片藥物臨床試驗(yàn)獲批
人福醫(yī)藥12月14日公告稱，公司控股子公司宜昌人福近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的溴甲納曲酮片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。申請的適應(yīng)癥：治療成人慢性非癌性疼痛患者阿片類藥物引起的便秘（OIC），包括與既往癌癥或其治療相關(guān)，且不需要頻繁（例如，每周）增加阿片類藥物劑量的慢性疼痛患者。
樂普生物：MRG004A用于治療胰腺癌獲FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定
12月14日，樂普生物發(fā)布公告稱，公司的候選藥物MRG004A（一種新型靶向組織因子的特異性抗體藥物偶聯(lián)物）用于治療胰腺癌適應(yīng)癥近期已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認(rèn)定。MRG004A是一種新型靶向組織因子的運(yùn)用定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)進(jìn)行偶聯(lián)的特異性抗體藥物偶聯(lián)物。公司目前在美國及中國進(jìn)行I/II期臨床研究。公司已觀察到胰腺癌、三陰性乳腺癌及宮頸癌的抗腫瘤活性信號。
樂普生物還表示，本次獲得FDA的孤兒藥資格認(rèn)定，將有助于用于治療胰腺癌的獲認(rèn)定藥物MRG004A在美國的后續(xù)研發(fā)、注冊及商業(yè)化過程中享受若干激勵，包括但不限于合格臨床試驗(yàn)的稅收抵免、用戶收費(fèi)豁免和獲批后享有七年的潛在市場獨(dú)占權(quán)。
資金管理
西藏藥業(yè)：獲得產(chǎn)業(yè)扶持資金5303.05萬元
西藏藥業(yè)12月14日公告稱，公司及下屬公司西藏諾迪康醫(yī)藥收到山南市幸福家園建設(shè)管理局撥付的產(chǎn)業(yè)扶持資金5303.05萬元，占公司2022年度凈利潤的14.34%。該筆資金將直接計(jì)入公司其他收益，預(yù)計(jì)將增加2023年度利潤總額5303.05萬元。
國家醫(yī)保目錄相關(guān)
上海凱寶：共有93個藥品納入國家醫(yī)保目錄
上海凱寶12月14日公告稱，公司及全資子公司上海凱寶新誼（新鄉(xiāng)）藥業(yè)有限公司共有93個藥品納入國家醫(yī)保目錄，其中甲類50個，乙類43個。主要涉及獨(dú)家品種3個（公司產(chǎn)品痰熱清注射液、痰熱清膠囊，子公司產(chǎn)品芪參膠囊），獨(dú)家劑型1個（公司產(chǎn)品多索茶堿膠囊）等繼續(xù)進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄（2023年）》。
華東醫(yī)藥：二甲雙胍恩格列凈片（Ⅰ）續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄
12月14日，華東醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司的二甲雙胍恩格列凈片（Ⅰ）成功續(xù)約，繼續(xù)被納入國家醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為1.03元，較2022年的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)降低14.88%。此外，中美華東的利拉魯肽注射液調(diào)入常規(guī)目錄管理，利拉魯肽注射液、百令片和注射用達(dá)托霉素的限定支付范圍較2022年國家醫(yī)保目錄有所調(diào)整。
宣泰醫(yī)藥：西格列汀二甲雙胍緩釋片首次被納入國家醫(yī)保目錄
12月14日，宣泰醫(yī)藥公告稱，根據(jù)《國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）>的通知》，公司的產(chǎn)品西格列汀二甲雙胍緩釋片（II）通過了醫(yī)保談判，首次被納入國家醫(yī)保目錄。
江中藥業(yè)：健胃消食片在2023年國家醫(yī)保目錄中解除限定支付
12月14日，江中藥業(yè)公告稱，健胃消食片在2023年國家醫(yī)保目錄中解除限定支付。江中藥業(yè)表示，健胃消食片2022年度營業(yè)收入約10.63億元，占公司營業(yè)收入的27.89%。
健民集團(tuán)：拉考沙胺口服溶液新增進(jìn)入國家醫(yī)保目錄
健民集團(tuán)12月14日公告稱，公司及下屬子公司共有88個產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄（2023年），其中甲類40個，乙類48個。拉考沙胺口服溶液為公司2023年獲批品種，新增進(jìn)入國家醫(yī)保目錄（2023年）乙類；公司沒有產(chǎn)品退出國家醫(yī)保目錄（2023年）。
翰森制藥：三款創(chuàng)新藥被納入中國國家醫(yī)療保障局發(fā)布的新版國家醫(yī)保目錄
12月14日，翰森制藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)以下三款創(chuàng)新藥被納入中國國家醫(yī)療保障局發(fā)布的新版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（國家醫(yī)保目錄）。培莫沙肽注射液（商品名稱：圣羅萊）是由集團(tuán)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，其于今年已獲批準(zhǔn)的兩項(xiàng)適應(yīng)癥均被首次納入新版國家醫(yī)保目錄，用于治療因慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括未接受紅細(xì)胞生成刺激劑治療的成人非透析患者，及正在接受短效促紅細(xì)胞生成素治療的成人透析患者。艾米替諾福韋片（商品名稱：恒沐）繼續(xù)被納入新版國家醫(yī)保目錄。嗎啉硝唑氯化鈉注射液（商品名稱：邁靈達(dá)）被納入新版國家醫(yī)保目錄的常規(guī)目錄。
中國同輻：旗下新三板公司原子高科治療用碘化鈉膠囊成功進(jìn)入最新國家醫(yī)保藥品目錄
中國同輻12月14日公告稱，旗下新三板公司原子高科生產(chǎn)的治療用碘化鈉膠囊經(jīng)過資料申報、形式審查、專家評審、現(xiàn)場談判等環(huán)節(jié)，以國家醫(yī)保談判藥品的身份順利進(jìn)入新版國家醫(yī)保藥品目錄。治療用碘化鈉膠囊臨床上用于甲狀腺功能亢進(jìn)癥、可攝碘的甲狀腺癌以及可攝碘的甲狀腺癌轉(zhuǎn)移灶的治療。
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