21世紀經(jīng)濟報道記者朱萍 實習生李佳英 橫琴報道 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是大國科技和產(chǎn)業(yè)競爭的重要領(lǐng)域。國家高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時大力推進粵港澳大灣區(qū)等區(qū)域大健康發(fā)展。sY9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

近年來，支持大灣區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策陸續(xù)出臺。2019年2月，《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》中明確提出要“塑造健康灣區(qū)”。后續(xù)，2020年11月，國家藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，提出了“港澳藥械通”，打通國際先進創(chuàng)新藥械快速進入臨床應(yīng)用的通道等。sY9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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12月14日，由南方財經(jīng)全媒體集團指導(dǎo)，《21世紀經(jīng)濟報道》、21世紀新健康研究院、中國自貿(mào)區(qū)信息港主辦的第二屆橫琴世界灣區(qū)論壇生物醫(yī)藥主題論壇暨2023年21世紀大健康產(chǎn)業(yè)峰會成功落幕。sY9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

論壇上，國家監(jiān)管單位領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)知名學者、頭部企業(yè)高管、臨床機構(gòu)專家等嘉賓代表，圍繞“健康中國高質(zhì)量發(fā)展打造世界灣區(qū)生態(tài)新格局”主題，共同探討全球經(jīng)濟增速放緩，醫(yī)藥大健康行業(yè)進入新發(fā)展周期背景下，行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和機遇，以及粵港澳大灣區(qū)如何發(fā)揮多重優(yōu)勢，更好助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。sY9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

其中，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心主任劉斌介紹了器械大灣區(qū)分中心的建設(shè)和運行情況，分享了服務(wù)國家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略、推動灣區(qū)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展所采取的一系列舉措。sY9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

隨著審評審批制度改革的不斷深化，我國醫(yī)療器械技術(shù)審評速度越來越快、質(zhì)量越來越高，同時又面臨創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化率低的新困境。劉斌在演講中提到，我國創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)以高校院所為主，但研發(fā)成果側(cè)重學術(shù)研究，成果轉(zhuǎn)化率長期徘徊在4%至5%之間，遠低于西方發(fā)達國家的25%至30%。sY9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

為提升研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率，自2022年6月30日分中心正式運行以來，器械大灣區(qū)分中心積極開展對創(chuàng)新優(yōu)先產(chǎn)品的主動服務(wù)工作，充分發(fā)揮事前事中溝通指導(dǎo)作用，并且開展了珠三角九市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)研以及科研成果轉(zhuǎn)化調(diào)研。分中心充分利用調(diào)研成果，進一步優(yōu)化主動服務(wù)流程，普及對臨床機構(gòu)、科研院校的法規(guī)政策宣傳，開展分級、分層、分方向的對外培訓(xùn)工作，切實幫助成果轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新醫(yī)療器械，加快上市進程。sY9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“對大灣區(qū)內(nèi)有價值的產(chǎn)品和新成果轉(zhuǎn)化存在瓶頸的，我們預(yù)先成立工作組來進行解決，包括支持干細胞、3D打印、人工智能等?！眲⒈笾赋?，要促進醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，審評審批工作也需要借助技術(shù)打通創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化中的痛點和堵點。sY9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

與此同時，在具體的落地舉措上，持續(xù)建設(shè)溝通渠道必不可少。按照國家藥監(jiān)局黨組要求，器械大灣區(qū)分中心積極探索與產(chǎn)業(yè)界建立多通道、多維度、靈活便捷的溝通交流渠道，強化對申請人的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)；加大對企業(yè)的政策指導(dǎo)和溝通交流，進一步落實對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”的要求，全力服務(wù)國家區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。sY9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此次論壇是橫琴世界灣區(qū)論壇分論壇之一，第二屆中國（澳門）國際高品質(zhì)消費博覽會暨橫琴世界灣區(qū)論壇由澳門特別行政區(qū)政府、廣東省人民政府、國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會、中央人民政府駐澳門特別行政區(qū)聯(lián)絡(luò)辦公室、中國國際貿(mào)易促進委員會指導(dǎo)，南光（集團）有限公司、中華人民共和國商務(wù)部外貿(mào)發(fā)展局、廣東省商務(wù)廳主辦，南光國際會議展覽有限公司、南光文創(chuàng)（廣東橫琴）有限公司承辦。作為經(jīng)中央批準的全國首家全媒體集團，南方財經(jīng)全媒體集團是特邀聯(lián)合主辦單位。sY9即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com