21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 季媛媛 上海報(bào)道 12月26日，阿斯利康宣布將以高達(dá)12億美元的價(jià)格收購(gòu)亙喜生物。此次收購(gòu)將為阿斯利康不斷擴(kuò)充的細(xì)胞療法管線增添GC012F CAR-T?；贔asTCAR技術(shù)平臺(tái)打造的GC012F是一款處于臨床階段的創(chuàng)新型BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T)，有望成為針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤、其他多類惡性血液腫瘤以及自身免疫性疾?。òㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE））的新一代治療方案。
根據(jù)最終協(xié)議條款，阿斯利康將合并收購(gòu)亙喜生物的所有稀釋后股份（包括所有ADS代表的股份）。阿斯利康將在交易交割時(shí)，以普通股（“普通股”）每股現(xiàn)金價(jià)格2.00美元（相當(dāng)于每股ADS10.00美元）完成收購(gòu)。此外，條款中還附加了一項(xiàng)不可交易的或有價(jià)值權(quán)益，阿斯利康將在達(dá)到特定監(jiān)管相關(guān)里程碑時(shí)，支付普通股每股現(xiàn)金價(jià)格0.3美元（相當(dāng)每股ADS 1.5美元)。
亙喜生物將成為首家被跨國(guó)藥企收購(gòu)的中國(guó)創(chuàng)新藥企，該交易預(yù)計(jì)將于2024年第一季度交割。截至美東時(shí)間12月26日收盤，亙喜生物股價(jià)9.920美元/股，高漲60.26%，總市值為9.52億美元。
該消息在醫(yī)藥圈引發(fā)廣泛關(guān)注，在不少業(yè)內(nèi)人士看來(lái)：處于調(diào)整周期的Biotech企業(yè)生存艱難，被跨國(guó)藥企收購(gòu)或許是最好的歸宿。
溢價(jià)收購(gòu)為哪般？
根據(jù)官方披露，此次收購(gòu)交易對(duì)價(jià)中的現(xiàn)金首付部分的交易價(jià)值約為10億美元，較之亙喜生物在2023年12月22日的收盤價(jià)溢價(jià)62%，比公告發(fā)布前的60天成交量加權(quán)平均價(jià)格（VWAP）3.94美元溢價(jià)154%。如果這筆首付款以及潛在的或有價(jià)值付款達(dá)成的話，合計(jì)交易價(jià)值約為12億美元，較之亙喜生物在2023年12月22日的收盤價(jià)溢價(jià)86%，比60天的VWAP溢價(jià)192%。
作為擬議交易的一部分，阿斯利康將獲得亙喜生物資產(chǎn)負(fù)債表上剩余的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及短期投資。截至2023年9月30日，亙喜生物資產(chǎn)負(fù)債表上的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資總額為2.341億美元。
阿斯利康為何愿意溢價(jià)收購(gòu)？
根據(jù)公開信息顯示，亙喜生物是一家處于臨床階段的生物制藥企業(yè)，主要開發(fā)創(chuàng)新、高效的細(xì)胞療法。利用其FasTCAR和TruUCAR技術(shù)平臺(tái)，正在開發(fā)多項(xiàng)自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥及自身免疫性疾病治療產(chǎn)品管線。
在今年11月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA正式批準(zhǔn)FasTCAR-T GC012F療法的1/2 期新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，適應(yīng)癥為難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡；9月，GC012F針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的美國(guó)1b/2期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥；8月，亙喜生物宣布完成最高可達(dá)1.5億美元的私募配售融資，由Vivo Capital領(lǐng)投，國(guó)際知名醫(yī)療行業(yè)機(jī)構(gòu)投資者Adage Capital Partners LP，Exome Asset Management等參投；2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)FasTCAR-T GC012F療法的1/2期新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤等。
從亙喜生物的管線布局來(lái)看，此次阿斯利康的收購(gòu)意圖也較為明顯，將借此擴(kuò)充其在CAR-T細(xì)胞療法管線的布局，而一直以來(lái)，CAR-T療法也是一眾跨國(guó)藥企巨頭瞄準(zhǔn)的重點(diǎn)方向。根據(jù)智慧芽報(bào)告顯示，全球在CAR-T細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的專利申請(qǐng)目前約有2.1萬(wàn)件。其中，美國(guó)在CAR-T細(xì)胞療法領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位，中國(guó)則以明顯領(lǐng)先于歐洲和日本的優(yōu)勢(shì)緊跟美國(guó)，由此也不難看出，中國(guó)CAR-T市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化。
另?yè)?jù)Cancer Research Institute數(shù)據(jù)，截至2022年6月1日，全球已有2756條在研細(xì)胞治療管線，較2021年的2031條管線增長(zhǎng)39.8%。不同類型細(xì)胞治療中CAR-T占據(jù)主導(dǎo)地位，2022年較2021年新增282條新管線，同比增長(zhǎng)24.5%。細(xì)胞療法主要集中于血液瘤治療，實(shí)體瘤進(jìn)展緩慢。CD19、BCMA、CD22等都為血液瘤治療熱門靶點(diǎn)，以CD19靶點(diǎn)為例，2022年CD19靶點(diǎn)共282條在研管線中，CAR-T療法占比高達(dá)93.3%。
目前FDA獲批的6款CAR-T產(chǎn)品也交出了相應(yīng)的成績(jī)單。根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，吉利德的Yescarta上半年銷售總額為7.39億美金，主要系復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R LBCL）二線和三線治療的強(qiáng)勁需求推動(dòng)，值得一提的是，2022年Yescarta銷售收入11.6億美元，同比增長(zhǎng)66.9%，成為首款年銷售額超10億美元的CAR-T產(chǎn)品；吉利德Tecartus上半年銷售總額為1.77億美金，主要是由于復(fù)發(fā)或難治性成人急性淋巴細(xì)胞白血?。≧/R ALL）和復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）的治療需求增加推動(dòng)。
也是由于CAR-T療法的布局，不少跨國(guó)藥企獲得了較好的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。例如，百時(shí)美施貴寶的Abecma上半年銷售額為2.79億美元，同比增長(zhǎng)79%；百時(shí)美施貴寶的Breyanzi上半年銷售額為1.71億美金，同比增長(zhǎng)106%，百時(shí)美施貴寶方面表示，兩款CAR-T細(xì)胞增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)因素均為產(chǎn)能的增加。另外，傳奇生物/強(qiáng)生的Carvykti上半年銷售額1.89億美元，已經(jīng)超過去年全年（1.34億美元），此前強(qiáng)生曾預(yù)計(jì)Carvykti的銷售峰值有望達(dá)到50億美元。
有藥企高管在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)介紹，細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域是一個(gè)全新的行業(yè)，從科技研發(fā)開始到最后的成藥，是一個(gè)比較長(zhǎng)的時(shí)間。在這個(gè)行業(yè)中，目前非常確定能夠成藥的靶點(diǎn)較少，主要涵蓋在白血病、淋巴瘤以及未來(lái)自身免疫疾病領(lǐng)域的一系列拓展。
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤治療領(lǐng)域研發(fā)負(fù)責(zé)人高書璨也表示，阿斯利康已經(jīng)構(gòu)建起了針對(duì)實(shí)體瘤的CAR-T和TCR-T管線，此次收購(gòu)亙喜生物將進(jìn)一步夯實(shí)阿斯利康在細(xì)胞療法領(lǐng)域的實(shí)力，也為阿斯利康既往在該領(lǐng)域的持續(xù)投入錦上添花。GC012F將助力公司加速實(shí)現(xiàn)在血液腫瘤領(lǐng)域布局細(xì)胞療法的戰(zhàn)略，并且有望為血液腫瘤患者提供潛在同類最優(yōu)差異化生產(chǎn)的治療選擇。同時(shí)，阿斯利康將進(jìn)一步探索細(xì)胞療法在自身免疫性疾病中實(shí)現(xiàn)免疫重置的臨床潛力。
跨國(guó)藥企進(jìn)入收購(gòu)狂潮
對(duì)于亙喜生物而言，被阿斯利康溢價(jià)收購(gòu)多少給足了其體面，但最近也有不少Biotech處境不妙，從當(dāng)前市場(chǎng)處境來(lái)看，可謂是“前有狼，后有虎”。
根據(jù)市場(chǎng)消息，12月初，生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)拓生物收到了一份來(lái)自Tang Capital Partners, LP控股的Concentra的收購(gòu)提案，包括每股4.30美元現(xiàn)金加上一項(xiàng)或有價(jià)值權(quán)利（該權(quán)利代表獲得聯(lián)拓生物任何項(xiàng)目許可或處置應(yīng)付凈收益 80% 的權(quán)利），并基于交割時(shí)至少有5.15 億美元的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物的情況。
當(dāng)時(shí)，聯(lián)拓生物總市值約為4.53億美元，聯(lián)拓生物最終以“該提案低估了公司的價(jià)值”予以拒絕。
據(jù)公開資料，Tang Capital Partners的創(chuàng)始人為Kevin Tang，中文名為唐慶年，近年來(lái)以“抄底并購(gòu)Biotech”聞名。2020年，Tang Capital試圖收購(gòu)連續(xù)虧損的Aptevo Therapeutics，同樣因“價(jià)值低估”被拒絕，今年低景氣下更頻頻向艱難求生的Biotech發(fā)出并購(gòu)提案。
而在此次事件之前，聯(lián)拓生物的核心產(chǎn)品也已經(jīng)歸于百時(shí)美施貴寶。在今年10月，聯(lián)拓生物（Lianbio）宣布已與百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成協(xié)議，授予其在中國(guó)大陸、香港、澳門、臺(tái)灣、新加坡和泰國(guó)等市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化mavacamten的獨(dú)家權(quán)利。而早在2020年8月，MyoKardia公司（BMS曾131億美元收購(gòu)，現(xiàn)為 BMS 的全資子公司）與聯(lián)拓生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，授予聯(lián)拓生物在中國(guó)及其他亞洲地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化mavacamten，為此聯(lián)拓生物支付了4000萬(wàn)美元的預(yù)付款，以及其他額外的承諾付款，以及潛在高達(dá)1.475億美元的監(jiān)管審批和銷售里程碑付款、以及在合作區(qū)域內(nèi)的分層特許權(quán)使用費(fèi)。隨著最新協(xié)議生效，此前聯(lián)拓與MyoKardia簽署的獨(dú)家許可協(xié)議也將終止。
根據(jù)此次協(xié)議條款，聯(lián)拓生物將一次性獲得3.5億美元的對(duì)價(jià)；同時(shí)，聯(lián)拓生物此前與MyoKardia簽訂的許可協(xié)議，剩余的1.275億美元剩余的里程碑付款義務(wù)也將免除。除此以外，BMS預(yù)計(jì)還將為聯(lián)拓生物負(fù)責(zé)mavacamten開發(fā)和商業(yè)化的部分員工提供就業(yè)機(jī)會(huì)。
Mavacamten可以說(shuō)是聯(lián)拓的核心產(chǎn)品。而在今年5月份，聯(lián)拓生物首席執(zhí)行官王軼喆在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，聯(lián)拓的產(chǎn)品管線中有8款產(chǎn)品分布處于早、中、晚三個(gè)階段，相關(guān)產(chǎn)品主要圍繞心血管、眼科、腫瘤等疾病領(lǐng)域，跑得最快的產(chǎn)品即為Mavacamten，在后續(xù)的產(chǎn)品管線擴(kuò)充上，聯(lián)拓也會(huì)聚焦該領(lǐng)域的FIC（First-In-Class）優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，鞏固這一賽道的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，眼下，先把這款產(chǎn)品做好上市、商業(yè)化布局最為關(guān)鍵。
誰(shuí)承想，下半年該核心產(chǎn)品不僅被收購(gòu)，聯(lián)拓生物也宣布公司首席執(zhí)行官王軼喆博士已從聯(lián)拓生物離任，首席財(cái)務(wù)官Yi Larson亦從聯(lián)拓生物離任，而該公司首席醫(yī)療官Phuong Khanh Morrow博士也提出了辭職。
針對(duì)當(dāng)前Biotech企業(yè)的生存現(xiàn)狀，有券商分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，目前整個(gè)醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)投資步入下行通道，估值陷于低位，上市公司表現(xiàn)跑輸大盤，未上市醫(yī)藥公司的融資亦陷入冰點(diǎn)。結(jié)合對(duì)國(guó)內(nèi)外Biotech企業(yè)的觀察，建議未盈利Biotech企業(yè)在當(dāng)前的艱難情況下，冷靜思考并重新規(guī)劃自己的戰(zhàn)略定位。
“在過去整個(gè)行業(yè)向好的情況下，國(guó)內(nèi)大部分的Biotech企業(yè)都將目標(biāo)設(shè)定為未來(lái)發(fā)展成Biopharma公司，甚至在仍無(wú)成熟管線產(chǎn)品的情況下開始大規(guī)模買地建廠。但其實(shí)從研發(fā)到把藥一粒一粒的生產(chǎn)出來(lái)，對(duì)于多數(shù)由科學(xué)家創(chuàng)始并以研發(fā)人員為主體的Biotech公司來(lái)說(shuō)，無(wú)異于需要基因重塑，成功率是非常低的?！鄙鲜龇治鰩熤赋觯谛碌男蝿?shì)下，重新思考并把自己定義為優(yōu)勢(shì)細(xì)分領(lǐng)域的Biotech公司，在適當(dāng)?shù)难邪l(fā)階段后就將后續(xù)的研發(fā)或商業(yè)化運(yùn)營(yíng)權(quán)轉(zhuǎn)移給下游企業(yè)或大型藥企，只賺自己擅長(zhǎng)的這一環(huán)節(jié)的錢，并在這樣的戰(zhàn)略定位下，考慮部分非核心管線的License—out、出售非核心資產(chǎn)和部分房地、控制低效成本以支持少數(shù)核心研發(fā)管線、確?，F(xiàn)金流，從而度過寒冬。
如此，只有在這樣的情況下，Biotech企業(yè)才能通過自己的從研發(fā)到運(yùn)營(yíng)到財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的一系列改善，來(lái)說(shuō)服一級(jí)和二級(jí)市場(chǎng)，最終迎來(lái)企業(yè)自身和整個(gè)行業(yè)的良性發(fā)展。
在Biotech選擇安穩(wěn)“過冬”之際，跨國(guó)藥企加速交易的現(xiàn)象或?qū)⒗^續(xù)進(jìn)行，GSK最近也放出消息稱，將積極尋求價(jià)值20億美元的收購(gòu)目標(biāo)，首選是呼吸道和免疫疾病的公司，且有1或2個(gè)新藥。對(duì)此，業(yè)內(nèi)也正在觀望，誰(shuí)會(huì)是下一個(gè)被跨國(guó)藥企巨頭溢價(jià)收購(gòu)的幸運(yùn)兒。
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