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上海要求藥品目錄發(fā)布后1個月內(nèi)開藥事會;FDA去年共批準55種新藥上市

9個月前 來源: 觀看:119
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這里是《21健訊Daily》,歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件!

政策動向

●10部門:到2027年緊密型縣域醫(yī)共體基本實現(xiàn)全覆蓋xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2023年12月30日,國家衛(wèi)生健康委、中央編辦、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局10個部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

《指導意見》堅持頂層設(shè)計與地方實踐相結(jié)合,將地方好經(jīng)驗好做法上升為政策措施;堅持因地制宜和穩(wěn)中求進,不搞“一刀切”,為地方進一步細化完善措施留有余地;堅持系統(tǒng)觀念和目標導向、問題導向,強調(diào)以城帶鄉(xiāng)、以鄉(xiāng)帶村和縣鄉(xiāng)一體、鄉(xiāng)村一體,著力解決各地開展試點過程中遇到的難點堵點?!吨笇б庖姟诽岢隽司o密型縣域醫(yī)共體的內(nèi)涵,即圍繞“縣級強、鄉(xiāng)級活、村級穩(wěn)、上下聯(lián)、信息通”目標,通過系統(tǒng)重塑醫(yī)療衛(wèi)生體系和整合優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源,推進以城帶鄉(xiāng)、以鄉(xiāng)帶村和縣鄉(xiāng)一體、鄉(xiāng)村一體,加快建設(shè)緊密型縣域醫(yī)共體,大力提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力,讓群眾就近就便享有更加公平可及、系統(tǒng)連續(xù)的預(yù)防、治療、康復(fù)、健康促進等健康服務(wù),為健康中國建設(shè)和鄉(xiāng)村振興提供有力保障。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

《指導意見》從5個方面提出20條重點任務(wù)和要求,對縣域醫(yī)共體的外部管理、內(nèi)部運行、完善服務(wù)、支持政策等方面作出了明確的規(guī)定,內(nèi)容豐富全面,堅持守正創(chuàng)新,提出了具體目標要求。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

到2024年6月底前,以省為單位全面推開緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè);到2025年底,縣域醫(yī)共體建設(shè)取得明顯進展,力爭全國90%以上的縣(市)基本建成布局合理、人財物統(tǒng)一管理、權(quán)責清晰、運行高效、分工協(xié)作、服務(wù)連續(xù)、信息共享的緊密型縣域醫(yī)共體;到2027年,緊密型縣域醫(yī)共體基本實現(xiàn)全覆蓋。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

藥械審批

●阿斯利康/賽諾菲RSV長效單抗在華獲批xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

1月2日,阿斯利康與賽諾菲共同宣布,長效單克隆抗體尼塞韋單抗(商品名:樂唯初)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于預(yù)防新生兒和嬰兒由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

尼塞韋單抗是首個且唯一在華獲批的呼吸道合胞病毒感染預(yù)防手段,也是我國首個且唯一獲批為保護嬰兒群體應(yīng)對RSV感染的預(yù)防手段,適用于即將進入或出生在第一個RSV感染季的新生兒和嬰兒。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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●替雷利珠單抗新適應(yīng)癥獲批xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

1月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),百濟神州的替雷利珠單抗注射液新適應(yīng)癥獲批,用于治療一線不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

至此,替雷利珠單抗已有12項適應(yīng)癥在中國獲批,是目前在中國獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1抑制劑,其中11項適應(yīng)癥已全部納入國家醫(yī)保藥品目錄,也是納入國家醫(yī)保藥品目錄獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1抑制劑。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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●特瑞普利單抗新適應(yīng)癥獲批xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

1月2日,據(jù)NMPA官網(wǎng),君實生物特瑞普利單抗新適應(yīng)癥獲批,作為輔助治療后鞏固治療,用于可切除III期非小細胞肺癌的治療。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

特瑞普利單抗是我國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產(chǎn)單抗藥物,至今已在全球開展了覆蓋超過15個適應(yīng)癥的40多項由君實生物發(fā)起的臨床研究。截至目前,特瑞普利單抗已有7項適應(yīng)癥在我國獲批。2020年12月,特瑞普利單抗首次通過國家醫(yī)保談判,目前已有6項獲批適應(yīng)癥納入《國家醫(yī)保目錄(2023年)》。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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●FDA去年共批準55種新藥上市xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2023年,F(xiàn)DA共批準了55種新藥上市,是美國監(jiān)管機構(gòu)有史以來批準新藥上市第二多的年份,僅次于2018的59款。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

資本市場

●東阿阿膠擬不超1.24億元回購公司股份xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

1月2日,東阿阿膠公告,公司擬以不超1.24億元回購股份,回購價格不超過74.82元/股,回購用途為實施股權(quán)激勵計劃。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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●瑞博奧生物終止創(chuàng)業(yè)板IPOxC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2023年12月31日,深圳證券交易所官網(wǎng)顯示,瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司(以下簡稱:瑞博奧生物),主動撤回創(chuàng)業(yè)板上市申請,IPO終止。這也是瑞博奧生物在2022年9月通過上市委會議之后,時隔一年多主動選擇的上市終止。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

瑞博奧生物是一家從事蛋白檢測類生物科研試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物科技公司,主要業(yè)務(wù)包括 ELISA 試劑盒、蛋白芯片、抗原、抗體等產(chǎn)品以及提供基于前述產(chǎn)品的蛋白質(zhì)檢測、生物標記物篩選、生物信息分析等技術(shù)服務(wù)。該公司建立了從上游原料到終端產(chǎn)品及服務(wù)的蛋白檢測技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺,并延伸開展了體外診斷業(yè)務(wù),從事體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及提供第三方醫(yī)學檢驗服務(wù)。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

行業(yè)大事

上海:醫(yī)保藥品目錄發(fā)布后1個月內(nèi)開藥事會xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2023年12月29日,上海印發(fā)《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》的通知(滬醫(yī)保醫(yī)管發(fā)〔2023〕40 號)。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

通知明確,定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在《上海藥品目錄》發(fā)布后1個月內(nèi),及時召開藥事會議,充分考慮新增藥品(特別是談判藥品、競價藥品)及調(diào)整適應(yīng)癥藥品的臨床應(yīng)用,合理優(yōu)化本院藥品用藥目錄,做到“應(yīng)配盡配”,并將藥事會議等召開情況及時向申康醫(yī)院發(fā)展中心和各級衛(wèi)生健康、醫(yī)保部門報告。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

對于暫時無法納入醫(yī)院用藥目錄,但臨床確有需求的新增藥品,建立綠色通道納入臨時采購范圍。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外,對新增談判藥品、競價藥品實行預(yù)算單列,前三年不納入醫(yī)院醫(yī)??傤~預(yù)算。第四年按規(guī)定納入總額預(yù)算測算基數(shù)范圍。xC2即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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