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三明采購(gòu)聯(lián)盟開展“六病共管”用藥（第一批）集采工作會(huì)議召開
9月24日，三明采購(gòu)聯(lián)盟第六次聯(lián)席會(huì)暨開展“六病共管”用藥（第一批）集采工作會(huì)議在三明市召開，其中針對(duì)三明采購(gòu)聯(lián)盟“六病共管”用藥（第一批）集采方案進(jìn)行了討論，對(duì)集采方案修改和調(diào)整后，將下發(fā)集采文件。此次會(huì)議中，黑龍江省10個(gè)市（地）與三明市簽訂三明采購(gòu)聯(lián)盟（全國(guó)）入盟協(xié)議。
21點(diǎn)評(píng)：三明聯(lián)盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采是2024年國(guó)家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)的全國(guó)聯(lián)采之一。隨著黑龍江省10個(gè)市（地）的加入，三明采購(gòu)聯(lián)盟覆蓋范圍再度擴(kuò)大。上述會(huì)議也強(qiáng)調(diào)，三明采購(gòu)聯(lián)盟將擴(kuò)大改革覆蓋面，推動(dòng)常態(tài)化跨區(qū)域聯(lián)采，不斷降低藥品耗材虛高價(jià)格。
海和藥物引進(jìn)口服紫杉醇在中國(guó)獲批
9月25日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，由韓國(guó)大化制藥（Daehwa Pharmaceutical）和海和藥物聯(lián)合申報(bào)的5.1類新藥紫杉醇口服溶液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，該口服紫杉醇制劑（研發(fā)代號(hào)為RMX3001）由大化制藥和海和藥物合作開發(fā)，本次上市申請(qǐng)主要是基于二線治療胃癌患者的一項(xiàng)3期臨床研究結(jié)果。
銳康迪醫(yī)藥申報(bào)庫(kù)欣綜合征創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批
9月25日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示，Recordati集團(tuán)中國(guó)全資子公司銳康迪醫(yī)藥申報(bào)的磷酸奧唑司他片（曾用名：奧西卓司他）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）優(yōu)先審評(píng)公示，該藥本次獲批的適應(yīng)癥為：治療成人內(nèi)源性庫(kù)欣綜合征。
強(qiáng)生肺癌雙抗新藥新劑型在中國(guó)申報(bào)上市
9月25日，CDE官網(wǎng)剛剛公示，強(qiáng)生申報(bào)的埃萬(wàn)妥單抗注射液（皮下注射）上市申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，這是強(qiáng)生研發(fā)的EGFR/MET雙特異性抗體埃萬(wàn)妥單抗（amivantamab）與重組人透明質(zhì)酸酶的皮下給藥固定組合。據(jù)新聞稿介紹，患者能夠在5分鐘完成該皮下制劑的注射。
人福醫(yī)藥子公司藥品上市許可申請(qǐng)獲受理
9月25日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸芬太尼口腔貼片藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。該藥品適用于治療持續(xù)使用阿片類藥物的成年癌性疼痛患者的爆發(fā)性疼痛。截至目前，宜昌人福該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為3000萬(wàn)元。2023年芬太尼所有劑型在我國(guó)公立醫(yī)院的銷售額約為3.3億元。
圣湘生物人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲批
9月25日，圣湘生物公告，公司產(chǎn)品人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械變更注冊(cè)文件，正式獲批增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯(lián)合篩查及ASCUS人群分流預(yù)期用途。
恒瑞醫(yī)藥子公司氟[18F]美他酚注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
9月25日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司天津恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的氟[18F]美他酚注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展用于評(píng)估阿爾茨海默病或其他原因?qū)е碌恼J(rèn)知障礙成年患者腦內(nèi)β淀粉樣蛋白聚集形成的神經(jīng)炎斑密度的正電子發(fā)射斷層掃描成像的臨床試驗(yàn)。該藥物累計(jì)研發(fā)投入約2288萬(wàn)元。
舒泰神關(guān)聯(lián)方周志文擬向三諾佳邑增資擴(kuò)股
9月25日，舒泰神公告，公司及周志文先生擬向舒泰神全資子公司三諾佳邑增資擴(kuò)股，周志文先生將認(rèn)繳三諾佳邑新增注冊(cè)資本，增資完成后持股比例為49%。本次交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，尚需股東大會(huì)批準(zhǔn)。此次交易旨在更好支持公司發(fā)展，符合公司戰(zhàn)略規(guī)劃，不會(huì)對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。
天境生物CD73抗體中國(guó)權(quán)益授予賽諾菲
9月25日，天境生物宣布，已與賽諾菲就天境生物自主研發(fā)的創(chuàng)新CD73抗體尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作。賽諾菲將向天境生物支付約3200萬(wàn)歐元（約合2.5億元人民幣）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注冊(cè)和銷售里程碑付款，潛在總對(duì)價(jià)最高不超過2.13億歐元（約合17億元人民幣）。同時(shí)，賽諾菲將獲得在中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化尤萊利單抗的獨(dú)家許可權(quán)。
信念醫(yī)藥與Asklepios達(dá)成合作開發(fā)協(xié)議
9月25日，信念醫(yī)藥宣布，與Asklepios BioPharmaceutical, Inc.達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同探索創(chuàng)新基因療法潛力。根據(jù)合同條款，雙方將結(jié)合各自在基因治療技術(shù)方面的專業(yè)積淀和優(yōu)勢(shì)力量，深入研究和探索通過肝臟靶向治療途徑實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新基因治療方案的疾病領(lǐng)域。
亞虹醫(yī)藥APL-1202聯(lián)合替雷利珠單抗治療MIBC試驗(yàn)獲積極療效信號(hào)
9月25日，亞虹醫(yī)藥公告，公司APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗作為MIBC新輔助治療的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)完成Ⅱ期臨床并取得積極療效信號(hào)。結(jié)果顯示，與替雷利珠單抗單藥治療組相比，聯(lián)用治療組在mEAS中pCR達(dá)到41%，單藥治療組為20%。該試驗(yàn)結(jié)果為公司在膀胱癌領(lǐng)域進(jìn)一步開發(fā)APL-1202與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用療法提供了有力支持。
三鑫醫(yī)療擬投資5億元建設(shè)高性能血液凈化設(shè)備及配套耗材產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目
9月25日，三鑫醫(yī)療公告，公司計(jì)劃使用自有資金及銀行貸款約5億元在江西省南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè)“高性能血液凈化設(shè)備及配套耗材產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”。該項(xiàng)目旨在提升血液凈化重癥治療設(shè)備及配套管路耗材、糖尿病無(wú)針注射系統(tǒng)及配套安瓿瓶耗材等新產(chǎn)品產(chǎn)能。
貴州三力股東國(guó)盛海通民企高質(zhì)量發(fā)展基金減持至5%以下
9月25日，貴州三力公告，公司持股5%以上股東國(guó)盛海通民企高質(zhì)量發(fā)展基金通過上海證券交易所集中競(jìng)價(jià)方式減持9,900股，占公司總股本的0.002416%，導(dǎo)致其持股比例降至4.999997%，不再為持股5%以上股東。本次權(quán)益變動(dòng)不觸及要約收購(gòu)，不會(huì)導(dǎo)致公司實(shí)際控制人發(fā)生變化。
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